Apotheken

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Apothekenzeichen

Die Apotheken haben den gesetzlichen Auftrag, die ordnungsgemäße Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln sicherzustellen. Gegenwärtig gibt es in Mecklenburg-Vorpommern etwa 420 öffentliche Apotheken und neun Krankenhausapotheken.
Zur Sicherstellung der qualitäts- und bedarfsgerechten Arzneimittelversorgung wurden in Apothekengesetz und Apothekenbetriebsordnung umfassende rechtliche Anforderungen definiert. Mit der Novelle der Apothekenbetriebsordnung im Jahr 2012 wurden die Anforderungen mit dem Ziel der weiteren Verbesserung der Arzneimittelsicherheit (insbesondere bei der Arzneimittelherstellung sowie bei der Information und Beratung) den aktuellen Anforderungen angepasst.

Das Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern (LAGuS) ist die zuständige Behörde für die Erteilung der

  • Erlaubnis zum Betrieb einer Apotheke und bis zu drei Filialapotheken nach § 1 Apothekengesetz (ApoG)
  • Erlaubnis zum Betrieb einer Apotheke oder von Apotheken nach § 2 Abs. 4 ApoG zur Pacht nach § 9 ApoG
  • Erlaubnis zum Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln nach § 11a ApoG
  • Genehmigung der Verträge zur Versorgung von Bewohnern von Heimen nach § 12a ApoG
  • Genehmigung zur Verwaltung einer Apotheke nach § 13 ApoG
  • Genehmigung der Verträge zur Versorgung eines Krankenhauses nach § 14 Abs. 3 und 4 ApoG
  • Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln nach § 52a Arzneimittelgesetz (AMG), sofern die Großhandlung zu einer öffentlichen Apotheke gehört.

Darüber hinaus verantwortet das LAGuS die Abnahmebesichtigung bei der Neueröffnung von Apotheken sowie die Regelbesichtigung der Apotheken entsprechend der Vorgaben des Arzneimittelgesetzes und ist zuständige Behörde für Benachrichtigungen zu Arzneimittelrisiken (z. B. Qualitätsmängel, Fälschungen oder Missbrauch) nach § 21 Apothekenbetriebsordnung. Auch der Verkehr mit Betäubungsmittel wird in die Überwachung einbezogen.

Die genannten Aufgaben werden vom Dezernat Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle wahrgenommen.

Kontakt

Ulrike Fornacon
Telefon: 0385 588-59384
Falk Lippmann
Telefon: 0385 588-59382

Informationsmaterial / Formulare

Formulare / Anträge

Antrag Erteilung einer Versandhandelserlaubnis Apotheke (Merkblatt und Antragsunterlagen)

Stand: Januar 2021

Antrag Betriebserlaubnis zum Betreiben einer oder mehrerer Apotheke/n (Merkblatt und Antragsunterlagen)

Stand: Mai 2013

Antrag Änderung Betriebserlaubnis wegen Wechsel Haupt- und Filialapotheke/n oder Schließung Apotheke/n (Merkblatt und Antragsunterlagen)

Stand: 26.06.2018

Vorlage _ Niederschrift einer Apothekeninspektion

Stand: 01/2019

Anzeige Wechsel Filialleiter einer Apotheke (Merkblatt und Anzeigeunterlagen)

Stand: 26.06.2018

Anzeige Vertretung Apothekenleiter/in durch Pharmazieingenieur/in (Anzeigeunterlagen)

Stand: 04/2016

Schreiben_LAGuS_PoC-Test in Apotheken

Stand: 11.03.2021

Bitte ausfüllbare separate Checkliste für Durchführung von PoC-Tests in Apotheken beachten. 

 

Checkliste PoC-Test in Apotheken

Stand: 03/2021

Gesetze / Verordnungen / Richtlinien

VV Amtliche Überwachung von Apotheken MV

Verwaltungsvorschrift Amtliche Überwachung von Apotheken in Mecklenburg-Vorpommern

Sonstiges Informationsmaterial

Häufig gestellte Fragen zum Apothekenbetrieb (FAQ Apothekenbetrieb M-V)

Aktuelle Fragen zur Apothekenbetriebsordnung und zum Apothekengesetz mit Antworten des LAGuS M-V (Stand: Mai 2020)

Häufig gestellte Frage zum Apothekenbetrieb (FAQ Apothekenbetrieb M-V) (mit Änderungsanzeige zur Vorgängerversion)

Aktuelle Fragen zur Apothekenbetriebsordnung und zum Apothekengesetz mit Antworten des LAGuS M-V (Stand: Mai 2020) (mit Änderungsanzeige zur Vorgängerversion)

FAQ - Häufig gestellte Fragen zur Aseptischen Herstellung in Apotheken auf Basis von § 35 ApBetrO (FAQ Aseptische Herstellung Apotheken M-V)

Stand: Juni 2020

Fragestellungen zur elektronischen Dokumentation in der Apotheke (FAQ EDV Apotheke)

Fragestellungen zur elektronischen Dokumentation in der Apotheke (Stand: September 2016)

Rundbrief zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Apothekenbetriebsordnung Stand: 01/2015

Rundbrief an alle öffentlichen Apotheken und Krankenhausapotheken in MV zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Apothekenbetriebsordnung Stand: 01/2015 

Handlungsempfehlung - Barrierefreiheit von Apotheken gemäß § 4 Absatz 2a ApBetrO

Gemeinsame Handlungsempfehlung des Ministeriums für Arbeit, Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern und der Apothekerkammer Mecklenburg-Vorpommern vom 23.Oktober 2014

AG AATB: Fragen und Antworten zur Apothekenbetriebsordnung
Fragen und Antworten der AG AATB zur Umsetzung der Apothekenbetriebsordnung (Version vom 14.04.2014)
AG AATB: Fragen und Antworten zu § 35 Apothekenbetriebsordnung
Fragen und Antworten der AG AATB zur Umsetzung der Anforderung an die Herstellung von Parenteralia im Apothekenbetrieb (Version vom 14.04.2014)